2023年9月23日，我國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》(GB/T42466-2023)正式發(fā)布，該標準發(fā)布標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義，也為干細胞領域后續(xù)相關標準的制定提供了先行示范。作為干細胞行業(yè)領域的領軍企業(yè)，南華生物將搶抓機遇，整合資源，推動企業(yè)高質量發(fā)展。

《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》封面

 此次頒布的國家標準適用于生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，同時規(guī)定了生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術通用要求。該標準包括總則、原材料和相關數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質量控制、分發(fā)和運輸?shù)墓芾砗图夹g要求。

 南華生物是我國干細胞與再生醫(yī)學領域唯一一家國資控股的上市公司，是“科創(chuàng)中國”細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新基地、國家干細胞轉化資源庫湖南臨床研究中心的依托單位，是區(qū)域干細胞資源儲存、臨床應用及轉化的標桿和示范。南華生物臨床級細胞生產基地參考《細胞庫質量管理規(guī)范》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等規(guī)范文件建設。未來，南華生物將根據(jù)《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》建立高于國家標準的企業(yè)標準，落實應用管理技術通用要求的方方面面，繼續(xù)發(fā)揮國有企業(yè)的擔當和行業(yè)優(yōu)勢，整合各方資源，在干細胞這個生物醫(yī)藥細分領域，精耕深耕生物科技產業(yè)，推動人類健康事業(yè)實現(xiàn)新的飛躍。